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原料藥API多晶型定量分析儀(臺式小核磁)
對制藥行業而言,原料藥(API) 的形態表征和組分定量分析在早期藥物研發到生產整個過程都發揮著重要作用。它將影響API的溶解度,從而影響藥物吸收特性;它也會影響藥物的氧化,吸水,形態等方面的穩定性從而影響藥物保質期。
PQ001 原料藥API多晶型定量分析儀(臺式小核磁)
多晶型定量分析儀基本參數:
1、磁體類型:永磁體
2、磁場強度:0.5±0.08T,儀器主頻率:21.3MHz
3、探頭線圈直徑:10mm
4、有效樣品檢測范圍:?10mm×H20mm
多晶型定量分析儀應用原理:
在多組分混合物的情況下,低場磁共振分析技術通過測量純組分的T1飽和恢復曲線(SR)作為參考曲線,隨后用于量化已經測量過SRC的混合物中的組分,富含1H或19F的藥物都可用于量化。
多晶型定量分析儀應用方向:
原料藥(API)固體混合物的組分定量;
樣品與要求:
樣品:原料藥(API)固體混合物,1H 和 19F 兩種核可選
探頭直徑:10mm(標配)
組分含量*范圍:10%-90%
多晶型定量分析儀產品優勢:
對樣品質地或均勻性(片劑、凝膠、聚合物)以及載藥量都沒有要求;
臺式系統:占地面積小,維護成本低
簡單易用:從校準到項目報告,非專業用戶也可以輕松完成整個工作流程;無需復雜的樣品制備,樣品量大具有代表性;
中文軟件界面:
1. 測試頁面包括測量設置區和結果顯示區,設置與測量分開,直觀方便;
2. 軟件集成一體化,直接顯示測試結果,對操作人員無特殊要求;
3. 測試過程簡單快速。